行业动态
●泽璟制药申报PD-1/TIGIT双抗近日，泽璟制药发布公告，称其ZG粉针剂的临床试验申请获得药监局受理，用于治疗实体瘤。临床前研究结果显示，ZG具有显著且长效的抗肿瘤作用，疗效优于单药（抗PD-1抗体或抗TIGIT抗体）及联合给药；ZG在非人灵长类动物中显示出药物半衰期等方面优良的药代动力学特征及良好的安全性特征。ZG有望成为治疗实体瘤的肿瘤免疫创新型生物制品。目前，国内已有2家企业申报了同靶点药物，分别是信达生物和默沙东，其中默沙东已经推进至III期临床。
●显著改善青少年湿疹症状IL-13单抗达到3期临床终点日前，LEOPharma宣布，全人源化IL-13单克隆抗体tralokinumab，在治疗特应性皮炎青少年患者的（12-17岁）一项3期临床试验中获得积极结果。与安慰剂相比，两种剂量（mg/mg）的tralokinumab均显著改善了患者的疗效指标，且药物耐受良好。●和誉医药FGFR2/3选择性抑制剂在美国获批临床10月25日，上海和誉生物医药科技有限公司宣布，其自主研发的口服FGFR2/3高选择性抑制剂ABSK获得美国FDA临床研究许可，即将开展针对实体瘤的首次人体1期临床试验。●甘李药业长效GLP-1受体激动剂获批临床中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，甘李药业创新型治疗用生物制品GZR18已获得多项临床试验默示许可，拟开发用于：肥胖或超重、2型糖尿病。公开资料显示，这是甘李药业自主研发的胰高血糖素样肽1（GLP-1）受体激动剂类药物，拟开发为每周注射一次。除了常见的用于2型糖尿病外，全球已有GLP-1药物获批肥胖及超重适应症，证明GLP-1可以引起食欲下降、减慢胃排空速度、以及增加饱腹感等效应，进而达到降低食物摄入量以减轻体重的效果。●泛生子与复星医药就Seq-MRD?达成独家商业化合作泛生子宣布与上海复星医药控股子公司江苏复星医药就泛生子Seq-MRD?（血液肿瘤微小残留病）检测服务签订独家商业化合作协议。这次合作标志着泛生子在血液肿瘤及MRD检测领域的首个产品在国内市场全面落地。根据协议内容，泛生子与江苏复星医药将在中国指定医院和诊所，共同销售和联合推广Seq-MRD?，服务于急性淋巴细胞白血病、多发性骨髓瘤、慢性淋巴细胞白血病等淋系血液肿瘤患者。●诺华卡那奴单抗治疗NSCLC的III期研究再遭失败10月25日，诺华宣布，IL-1β抑制剂Canakinumab（卡那奴单抗、ACZ）联合帕博利珠单抗加铂类双药化疗的III期临床研究（CANOPY-1）未达到改善总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)的主要终点，适应症是一线治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。●恒瑞又一款ADC新药首次获批临床10月25日，CDE