多发性肌炎

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TUhjnbcbe - 2024/5/10 16:18:00
年5月17日,亚辉龙在科创板敲钟上市。亚辉龙董事长胡鹍辉演讲时表示,“创新无止境,服务不停歇。”彼时,公司已经是国产化学发光代表企业之一,年营收超过10亿。年,凭借在抗疫中的优秀表现,营收增至39.8亿。年初,胡鹍辉表示,亚辉龙正全力以赴进行研发创新和学术投入,公司的常规业务有望继续保持增长。今年上半年,亚辉龙非新冠业务同比增长40.60%,自产化学发光业务营业收入4.83亿元,同比增长53.86%。亚辉龙成功穿越新冠周期,表现出彩。8月底,我走访深圳亚辉龙,与市场总监于秋萍女士进行了一场深度的交流。从产品、创新、学术和社会责任方面,看见了亚辉龙的力量,这也代表着国产IVD企业崛起的力量。化学发光后入局者,正在领跑亚辉龙自主研发的化学发光仪,于年拿到注册证,算是“后入局者”。截至年上半年,公司已有项化学发光诊断项目获得国内注册证书,数量位居全国前列。目前亚辉龙已形成包括免疫诊断流水线在内的高中低端机型搭配的完整产品谱系,拥有完善且具备特色的临床诊断产品菜单、健全稳定的产品质量管理体系、国内领先的体外诊断产品研发能力和成果转化能力。已成长为国产化学发光领导品牌之一,在自身免疫、生殖健康、糖尿病、感染性疾病等诊断领域形成了突出优势。迎难而上,持续创新,做临床有迫切需求的产品产品。亚辉龙今年4月拿证的自身免疫肌炎抗体谱17项试剂盒,主要用于用于辅助诊断皮肌炎/多发性肌炎、特发性肌炎、免疫介导坏死性肌炎和重叠性肌炎,是全国唯一一个拿到肌炎抗体17项注册证的产品。这个试剂盒含有市面上最多的13个肌炎特异性抗体检测指标,还有亚洲人种相关专属的一个抗体MDA5,与肿瘤相关性最大的TIF1γ抗体指标、诊断免疫介导坏死性肌炎的HMGCR指标,这3个指标都是临床迫切需要,同类拿证产品中只有亚辉龙才有的特色的指标。类似于这样的产品,还有很多。AMH,亚辉龙是中国第一家开发出化学发光试剂的。抑制素B,是化学发光法的全球第一家。AMH、高敏肌钙蛋白等指标已经或正在进行中国人群参考区间的建立。……亚辉龙最核心的竞争力,就是持续的创新。从第一个自主研发国产吖啶酯的化学发光系统,到做自身免疫的整个检测套餐,再到生殖、感染方面的特色项目,其实都是在持续创新突破的同时,填补一些国内的空白。亚辉龙自成立之初,就一直深耕自身免疫检测。经过持续的研发创新,亚辉龙已实现了在自身免疫性疾病诊断中主流方法学的全覆盖,包括间接免疫荧光法,化学发光法,免疫印记法,酶联免疫法。除了配套的试剂之外,还实现了平台自动化,最终给用户带来无人值守的体验。和用户一起推动这个领域不断地去实现标准化、规范化诊疗。几年前,临床客户提出像肌炎、天疱疮一些指标的需求。但这样的产品注册难度非常高,没有比对试剂,也没有任何的标准可以参考。亚辉龙迎难而上,开辟出一条别人没走过的路,这些临床迫切需要的项目和指标就陆续被开发出来了。于秋萍认为,亚辉龙在自身免疫这块,不是只做那些赚钱的项目,而是基于临床检验迫切需要的项目去开发出来。所以在这一块持续的进行投入,陆陆续续推出了很多自身免疫的检测,互相补充,互相完善,最后填补了这个检测领域的空白。据华安证券的统计,亚辉龙目前拥有47项应用于自免疾病检测的化学发光试剂国内注册证,居国内前列。亚辉龙的学术投入,正在生生不息学术投入是一个时间周期漫长、效果凸显很慢的过程。一个项目下来没有3年不能结项。但亚辉龙认为,不去投入这一块,临床的认识和应用的范围就不会进一步的拓宽,要把“小项目”开发出大价值。以抗磷脂抗体为例,业内普遍认为它在风湿免疫领域有检测价值,其实它在生殖免疫的领域也有非常高的检测价值,再到后面又发现在心梗、神经领域也有检测价值。通过在各个领域的多中心学术活动,也让更多的医生意识到这个项目的临床价值。在不断的投入当中,亚辉龙也与客户建立了非常良好的信任关系,进一步促进未来开发更多的高临床价值的产品。重视临床需求,进行多中心学术研究,是亚辉龙正在全力去做好的工作,市场的反馈也照亮着亚辉龙扎实前行。年,北大-亚辉龙感染性疾病分子诊断联合实验室成立,主要围绕感染性疾病分子诊断技术开展相关研究工作,搭建开放的体外诊断行业合作平台。年,亚辉龙与中医院医院、首都医科医院、医院、医院医院正式启动“高敏肌钙蛋白诊断价值多中心研究”。亚辉医院、医院、北医三院等多家国内顶尖医疗机构开展了阿尔兹海默症(AD)和病理妊娠等方向的课题合作。亚辉龙和阎锡蕴院士合作的CD,有望拿到全球第一个化学发光注册证,该项目已合作六年。医院共同建立我国甚至全球最大规模的抗磷脂综合征队列。亚辉龙与首都儿医院、浙江大医院等合作开展包括儿童性早熟、儿童性发育评估、正常儿童AMH和INHB正常参考区间建立等儿童领域的临床研究,深化和拓展相关指标在儿童领域的检测价值,更好地应用于儿童性发育疾病的辅助诊断和治疗监测。……截至年6月30日,全球使用亚辉龙检测产品在全球期刊发表的高质量论文累计超过余篇,影响因子合计高达2,余分。凭借着客户的认可,亚辉龙在三甲客户的覆盖率在快速上涨。这一比例在年为44%,年上半年已经超过了66%。医院管理研究所发布的“医院排行榜-全国综合排行榜”,其中全国排名前的医院中有67家为亚辉龙产品的用户。医院之所以愿意选择亚辉龙,有四点原因:1、产品针对于临床的高需求以及痛点去开发,非常满足临床需求。2、亚辉龙给出了全方位的解决方案。包括平台化和整个的实验室解决方案,以及非常完整的项目服务套餐。3、对于质量严格的把关,从仪器到试剂,从特色项目到术前八项、肿瘤、甲功,都是以高标准的产品质量及良好的售后服务来交付。4、通过学术合作,跟医院联合深入研究,推动临床的应用。亚辉龙,寓意为冲出亚洲的光辉巨龙。在今年公司披露的未来三年规划中,足见谋之深远与广阔。在传统的生化免疫板块,收购生化试剂厂家波音特后(今年已经正式改名为南京亚辉龙),并推出iBC生化仪,与发光平台级联,形成生免一体机。发光领域,仪器方面即将推出多重检平台,试剂方面继续完善项目菜单,深耕自免、生殖、糖尿病、肝病、心脑血管等特色领域,树立优质国产品牌形象。第二板块POCT以及微流控产线,主要推向门急诊、胸痛中心、临床科室、乡镇卫生院基层市场等。第三板块是分子领域的基因测序平台,未来将在横琴粤澳深度合作区合作建设生物科技产业园区,部署基因测序、精准医疗等产线,落实国家高质量发展战略,吸引上下游产业集群,打造测序产业生态圈。龙行踏绛气,一啸动千山。
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