多发性肌炎

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TUhjnbcbe - 2023/7/14 22:03:00

在去年4月中旬,有这样一条新闻。

新闻中提到的腺病*载体重组新冠疫苗,已获得国家药监局批注附条件上市,并登陆上海。

与之前上海使用的三种新冠病*灭活疫苗相比,康希诺生产的重组新冠病*疫苗(5型腺病*载体)(以下简称“腺病*载体疫苗”)采用的生产技术完全不同。疾控君现整理了腺病*载体疫苗和灭活疫苗的异同之处。

异:技术原理不同——多了外包装

遗传基因是病*进行不断复制的决定因素,不管病*的外壳怎么变化,只要基因不变就能复制出同样的样子。

这个疫苗的腺病*载体,是剔除了腺病*(这里用的是人5型腺病*,Ad5)中与复制相关的基因,这样病*就不会在人体中复制。再把新冠病*刺突蛋白(S蛋白)的基因插入进去。这个新插入基因让重新组装的病*进入人体后,可以在体内复制出新冠病*刺突蛋白,我们的免疫系统发现刺突蛋白后会启动免疫应答,同时记住它的样子,下次碰到真的新冠病*就会马上做出反应清除它们。

这一技术,此前曾被陈薇院士成功用于埃博拉病*疫苗的研发。

而我们熟悉的新冠病*灭活疫苗,是通过化学等方法直接使新冠病*失去感染性和复制力,同时保留能引起人体免疫应答的活性部分。

异:接种程序不同——只需接种一剂次

不同种类的疫苗由于研发技术路线和生产工艺不同,所需接种剂次也就不同。腺病*载体疫苗基础免疫为1剂次(0.5ml);新冠病*灭活疫苗的目前推荐基础免疫程序为2剂次(每剂0.5ml),接种间隔建议3-8周。腺病*载体疫苗III期临床试验数据显示,在单针接种疫苗28天后,疫苗对所有症状的总保护效力为65.28%,对重症的保护效力为90.07%。从目前进行的中和抗体交叉实验结果来看,疫苗对突变株有保护作用。

同:

接种方式相同

上臂三角肌。(目前挨针还是躲不过,期待今后有其他的使用方式哦)

同:

接种年龄范围相同

包括灭活疫苗和腺病*载体疫苗在内的新冠病*疫苗,适用对象都是18周岁及以上人群。

同:

都有良好的安全性

不管是从临床试验研究的结果还是紧急使用的研究结果、上市后监测的结果来看,包括腺病*载体疫苗和灭活疫苗在内的已经附条件获批上市的新冠疫苗,均具有良好的安全性。接种后不良反应和其他疫苗一样,主要为接种部位的红肿、硬结、疼痛等,也有发热、乏力、恶心、头疼、肌肉酸痛等。一般无需特殊处理,必要时可联系接种点,由后者给予处置指导。

接种禁忌类似

注:腺病*载体疫苗包含辅料有甘露醇、蔗糖、氯化钠、氯化镁、聚山梨酯80、甘油和羟乙基哌嗪乙硫磺酸,无佐剂。

需注意的是:

HIV感染者、硬皮病、皮肌炎和红斑狼疮等自身免疫系统疾病患者现阶段不建议接种。

糖尿病患者及有惊厥、癫痫、脑病或精神疾病史或家族史者需慎用;有哮喘病史者慎用;血小板减少症及任何凝血功能障碍患者,肌肉注射本品可能会引起出血,需慎用。

腺病*载体疫苗和灭活疫苗异同一览表

Q1

和国外其他厂家生产的腺病*载体新冠疫苗有啥区别?

即将在本市使用的康希诺的腺病*载体疫苗与阿斯利康的腺病*载体疫苗采用相同的技术路线,区别在于所使用的病*载体不同。

阿斯利康使用的是黑猩猩腺病*载体,康希诺使用的是人5型腺病*载体。阿斯利康推荐的免疫接种程序是两针,康希诺推荐的基础免疫是一剂。目前来看二者均在各自临床试验中展现出良好的安全性、有效性。

Q2

腺病*载体疫苗的保护效果可以维持多久?

到目前为止收集到的有效性数据证明,康希诺腺病*载体疫苗的保护时间至少可以达到6个月以上,由于距离疫苗研发时间不长,对疫苗免疫持久性的持续性观察还在进行中。此前,对采用同种腺病*载体技术的埃博拉疫苗做了免疫持久性观察显示,接种两年之后仍具有足够的保护力。

Q3

已经接种过新冠病*灭活疫苗,是否可以再接种腺病*载体疫苗?

现阶段建议用同一个疫苗产品完成接种。接种过1剂灭活疫苗者,建议使用灭活疫苗完成全程接种;已经接种完2剂灭活疫苗者,暂不建议使用腺病*疫苗加强。

Q4

腺病*载体疫苗可否与其他疫苗同时接种?

和其他新冠病*疫苗一样,目前暂不推荐该疫苗与其他疫苗同时接种。其他疫苗与新冠病*疫苗的接种间隔应大于14天。当因动物致伤、外伤等原因需接种狂犬病疫苗、破伤风疫苗、免疫球蛋白时可不考虑与新冠病*疫苗的接种间隔。

Q5

本市开始使用腺病*载体疫苗了吗?哪里可以接种?

自5月13日起,本市各区已陆续开始供应该疫苗。各接种点具体供应的疫苗品种视供货情况会有所调整,具体请根据现场工作人员安排进行接种。

来源:上海宝山官方

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