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鼻咽癌是一种独特的头颈癌，具有特定的地理分布。年全球估计的13万例病例中，约有70%发生在东南亚（包括华南）和北非。由于鼻咽淋巴管网络发达，鼻咽癌淋巴结转移非常常见。超过70%的鼻咽癌患者在诊断时就存在颈部淋巴结受累。本试验的目的是探讨在鼻咽癌患者中，与标准全颈部照射(WNI)相比，阴性侧采用选择性上颈部照射（UNI）是否提供相似的区域无复发生存期。
年3月4日，中山大学马骏团队在LancetOncology（IF=41）在线发表题为“Electiveupper-neckversuswhole-neckirradiationoftheuninvolvedneckinpatientswithnasopharyngealcarcinoma:anopen-label,non-inferiority,multicentre,randomisedphase3trial”的研究论文，这项开放标签、非劣效性、随机、对照的3期试验在三个中国医疗中心进行。主要终点是意向治疗人群的区域无复发生存期。在年1月22日至年5月23日期间，来自名筛查的名患者被随机分配接受UNI（n=）或WNI（n=）。中位随访时间为53个月（IQR46-59）。
UNI组和WNI组的3年区域无复发生存率相似（UNI组为97·7%[95%CI95·7–99·7]vsWNI组为96·3%[93·8–98·8]；差异-1·4%[95%CI-4·6至1·8]；p非劣效性0·)。尽管两组之间的急性辐射相关*性作用相似，但UNI组的晚期*性发生率低于WNI组，包括任何级别的甲状腺功能减退（名患者中的66[30%]vs名患者中的87[39%])、皮肤*性(32[14%]vs55[25%])、吞咽困难(38[17%]vs71[32%])和颈部组织损伤(50[23%]vs88[40%]）。治疗期间无患者死亡。治疗后，WNI组中的一名患者死于非癌症相关原因（皮肌炎）。
总之，该研究发现在N0-N1鼻咽癌患者中，与标准WNI相比，未受累颈部的选择性UNI提供了类似的区域控制，并导致更少的辐射*性。
鼻咽癌是一种独特的头颈癌，具有特定的地理分布。年全球估计的13万例病例中，约有70%发生在东南亚（包括华南）和北非。由于鼻咽淋巴管网络发达，鼻咽癌淋巴结转移非常常见。超过70%的鼻咽癌患者在诊断时就存在颈部淋巴结受累。既往研究发现，鼻咽癌的淋巴结转移通常遵循有序的模式，首先累及咽后淋巴结，其次是上颈Ⅱ、Ⅲ或上Ⅴ级[VA]淋巴结，最后转移到下颈部（IV级和B级[VB]下级）节点。患者的下颈部淋巴结受累是上颈部淋巴结扩散的结果（II和III级）。不累及上颈部淋巴结的下颈部淋巴结转移（即所谓的跳跃淋巴结转移）极为罕见。放射治疗是非转移性鼻咽癌的主要治疗方法。为了根除微转移肿瘤灶，传统的放射治疗选择性淋巴结靶点通常包括双侧整个颈部。然而，这种方法经常导致显著的晚期*性作用。据报道，多达40%的患者在放疗后2年内出现甲状腺功能减退，约30%的患者受到皮下组织晚期*性作用的影响，约40%的患者受到食道晚期*性作用的影响，所有这些会对患者的生活质量（QOL）产生负面影响。考虑到淋巴结转移的模式，在未受累颈部的照射中包括下颈部的必要性一直存在争议。几项回顾性研究和一项随机试验表明，在N0甚至N1疾病中，未受累颈部的同侧上颈部照射（UNI；即忽略对同侧下颈部的照射）与标准全颈部照射（WNI）的生存结果相似。然而，关于UNI对QOL的安全性和益处的可靠试验数据很少，WNI仍被推荐用于治疗鼻咽癌。为了指导这一人群的实践改变，该研究进行了这项多中心、3期、非劣效性、随机试验，以比较选择性UNI与未受累颈部WNI的疗效和益处。意向治疗人群的区域无复发生存期(A)、总生存期(B)、无远处转移生存期(C)和局部无复发生存期(D)的Kaplan-Meier曲线（图源自LancetOncology）年龄在18-65岁的未经治疗、非角化、非远处转移性(M0)鼻咽癌的患者；N0-N1疾病（根据国际抗癌联盟-美国癌症联合委员会TNM分类，第七版）；并且Karnofsky性能状态评分为70或更高被随机分配(1:1)接受未受累颈部的选择性UNI或WNI。总辐射剂量70Gy（针对原发肿瘤体积和扩大的咽后淋巴结）、66-70Gy（针对受累颈部淋巴结）、60-62Gy（针对高危靶区）和54-56Gy（针对低风险目标体积）分30-33次，每周5次。建议II-IVA期疾病患者接受基于顺铂的联合静脉内化疗（诱导化疗后同步放化疗或单独同步放化疗）。随机化由中山大学癌症中心临床试验中心通过计算机生成的具有四个块大小的随机数字代码集中完成。根据治疗中心和淋巴结状态对患者进行分层。研究人员和患者没有被掩盖治疗分配。主要终点是意向治疗人群的区域无复发生存期。如果UNI和WNI组之间3年区域无复发生存率差异的95%CI上限在8%以内，则表明非劣效性。在安全人群（定义为开始随机分配治疗的所有患者）中分析不良事件。该研究已在ClinicalTrials.gov注册，NCT。在年1月22日至年5月23日期间，来自名筛查的名患者被随机分配接受UNI（n=）或WNI（n=）。中位随访时间为53个月（IQR46-59）。UNI组和WNI组的3年区域无复发生存率相似（UNI组为97·7%[95%CI95·7–99·7]vsWNI组为96·3%[93·8–98·8]；差异-1·4%[95%CI-4·6至1·8]；p非劣效性0·)。尽管两组之间的急性辐射相关*性作用相似，但UNI组的晚期*性发生率低于WNI组，包括任何级别的甲状腺功能减退（名患者中的66[30%]vs名患者中的87[39%])、皮肤*性(32[14%]vs55[25%])、吞咽困难(38[17%]vs71[32%])和颈部组织损伤(50[23%]vs88[40%]）。治疗期间无患者死亡。治疗后，WNI组中的一名患者死于非癌症相关原因（皮肌炎）。总之，该研究发现在N0-N1鼻咽癌患者中，与标准WNI相比，未受累颈部的选择性UNI提供了类似的区域控制，并导致更少的辐射*性。参考消息：
