北京治疗白癜风哪家的好 http://pf.39.net/bdfyy/index.htmlImmunoforge是一家专门开发治疗罕见肌肉骨骼疾病新药的公司,该公司前不久宣布其候选新药PF80已获得美国FDA孤儿药资格认定,用于治疗多发性肌炎(Polymyositis)。FDA向罕见不治之症或危及生命疾病的解决方案授予孤儿药资格认定。有了这一孤儿药资格认定,Immunoforge将获得一系列好处,包括免收NDA/BLA申请费、合格临床试验的税收抵免,以及在上市批准后七年的独占期。多发性肌炎是一种由于炎症反应导致肌肉衰弱的疾病,该病的病因尚未确定。Immunoforge表示:“这一孤儿药资格认定对于肯定PF80作为罕见肌肉骨骼疾病疗法的潜力意义重大,我们希望它能成为罕见病患者的希望之源。”这是Immunoforge公司PF80第二次获得FDA的ODD。去年,他们获得PF80治疗杜氏肌营养不良症(DMD)的孤儿药资格认定。目前,他们正在准备与日本合作伙伴召开PMDAIND前会议,并正在讨论在今年内进行许可合同和技术转让。原文标题:ImmunoforgeInc.receivesU.S.FDAODDforTreatmentofPolymyositis译:*娟
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