北京医院皮肤科 http://pf.39.net/bdfyy/bdfzd/150714/4655748.html类风湿关节炎临床项目
试验分期:Ⅱ期
研究药物:雷腾舒(上海医药集团)
患者受益:
免费用药免费体检免费治疗
患者补助医院10次
羟基雷公藤内酯醇片(雷腾舒)是上海医药集团股份有限公司开发的化学药新药,系由中药雷公藤主要活性成分雷公藤甲素通过提纯、加工、化学结构修饰改造而获得的专利化合物。非临床研究表明雷腾舒具有良好的免疫抑制作用,在关节炎疾病动物模型中产生显著性疗效,同时亦具有稳定的药代动力学参数。雷腾舒治疗甲氨蝶呤反应不足类风湿关节炎患者群体药动力学临床显示,雷腾舒的暴露量与ACR20相关性显著,与生殖系统不良反应呈现一定相关性。
甲氨蝶呤是治疗类风湿关节炎最常用药物。使用甲氨蝶呤数月以后症状得到改善,并在4~6个月后达到稳定水平。但是甲氨蝶呤仅对少于一半的RA患者有较好疗效!如果RA患者接受治疗3个月后,患者的关节炎症状和健康状况无明显改善,医生很可能会考虑增加另一种RA药物,特别是生物制剂如依那西普、阿达木单抗、英夫利昔等进行治疗!但在使用生物制剂之前,需要严格排除肝炎、结核和肿瘤性疾病,只有排除了以上疾病,才能考虑生物治疗。生物制剂相对于传统的治疗类风湿关节炎的药物来说,它主要的优点是起效快,并且效果好,但是它的缺点主要是在价格上比较昂贵,有很多人不能接受。雷腾舒作为新一代口服制剂,将有望为类风湿性关节炎患者提供一种全新的治疗方案,进一步丰富类风湿性关节炎治疗的手段!
参研中心:
医院---涂胜豪
中医科主任医师,教授,主攻方向为风湿免疫性疾病的个体化治疗,擅长中西医结合诊疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、红斑狼疮、多发性肌炎、痛风、骨关节炎等风湿性疾病以及泌尿系统疾病。
医院
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入选标注
1.绝经后的类风湿关节炎患者
2.确诊为类风湿关节炎≥6个月
3.筛选期CRP中心实验室检测值≥4mg/L或ESR当地实验室检测值≥28mm/h
4.受试者随机前已连续口服MTX(甲氨蝶呤)至少3个月且剂量≥7.5mg/周,并在随机前至少4周内维持稳定剂量;
5.筛选期肿胀关节计数≥6,和压痛关节数≥6
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