北京普通治疗白癜风多少钱 https://wapjbk.39.net/yiyuanfengcai/tsyl_bjzkbdfyy/美国食品药品监督管理局（FDA）已批准诺华制药（Novartis）的奥法木单抗（ofatumumab，商品名Kesimpta）治疗复发性多发性硬化症（RMS），包括临床孤立综合征（CIS），复发型MS（RRMS）和继发进展型（SPMS）。
根据诺华公司发布的消息，奥法木单抗是第一种被FDA批准的靶向针对B细胞的MS疗法。患者可以在家中使用自动注射笔通过皮下注射，每月注射一次。预计该药将于9月初在美国上市。
加州大学旧金山分校（UCSF）威尔神经科学研究所所长史蒂芬·豪瑟（StephenL.Hauser）医师在Novartis新闻发布会上表示：“FDA的这项批准对于复发性多发性硬化患者而言是个好消息。”
多发性硬化（MS）是一种机制复杂的疾病，对疾病修正治疗（DMT）的反应因人而异。美国国家MS学会研究执行副总裁BruceBebo博士说，因此如果可以选择更多不同作用机制的药物和给药途径就变得很重要。
奥法木单抗是一种针对CD20抗原的抗体，该抗原位于B细胞的表面。虽然确切的作用机理尚未完全明确，但人们认为奥法木单抗的作用是通过减少B细胞的数量来发挥作用。
奥法木单抗的使用简便易行。使用Sensoready自动注射器笔以精确剂量皮下注射，每月一次给药，可在家中完成。医院或输液治疗中心治疗所产生的高昂医疗费用减轻了患者的负担。
使用Kesimpta前不需要预先其他辅助用药。第一次注射是在医疗保健专业人员的指导下进行的。第0、1和2周分别给药一次，之后每月给药一次。
开放性临床试验APLIOS（NCT）的结果表明，Sensoready自动注射笔的效果相当于使用预填充注射器进行治疗，这一结果支持患者在家中自行使用自动注射笔皮下注射奥法木单抗。
FDA批准奥法木单抗上市是基于ASCLEPIOSI（NCT）和ASCLEPIOSII（NCT）这两项3期临床试验的数据。这些数据将奥法木单抗与特立富胺进行了比较，后者是公认的复发性MS口服药物（通过阻止B细胞和T细胞的活性来发挥作用）。
最近发表在《新英格兰医学杂志》上的研究结果表明，在降低年复发率，限制残疾进展和减少炎性脑损伤方面，奥法木单抗的表现优于特立富胺。二者在安全性方面表现相似。
奥法木单抗在其他国家和地区上市的申请也正在进行。预计将于年上半年在欧盟上市。另外，在美国奥法木单抗也被批准治疗慢性淋巴细胞性白血病。
NovartisPharmaceuticals总裁Marie-FranceTschudin表示：“对于复发性MS患者，奥法木单抗是一种很有意义的治疗选择，因为它既高效又安全，还能够使患者在接受治疗的过程中享有更大的方便和自由。
免责声明：本材料仅作相关医疗卫生专业人士、患者及患者家属参考，旨在协助其了解疾病相关知识。文中相关内容不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为治疗或用药建议、患者及患者家属如对疾病治疗或用药有任何疑问，敬请咨询有资质的医疗卫生专业人士。本材料并非产品推广资料，也无任何产品推广之目的。
文中图片来源于google
马舒贝医生，副主任医师，首都医科大学毕业，首都医科大学与美国匹兹堡大学联合培养博士。大连医科大学硕士研究生导师。先后参与多项国家自然科学基金项目，目前主持辽宁省自然科学基金项目1项及大连市卫健委课题1项。在PNAS，STROKE等杂志发表论文10余篇。从事神经内科工作16年，在脑血管病、神经免疫性疾病诊治方面积累了丰富的临床经验，擅长神经免疫性疾病（多发性硬化，重症肌无力、视神经脊髓炎，多发性肌炎等）的诊疗。
出诊时间：每周五上午
出诊地点：医院门诊3楼
马舒贝
