B细胞淋巴瘤患者的治疗迎来新的突破。
日前,华中科技大医院周剑峰教授团队完成首例国产CAR-T肿瘤治疗,患者一个月复查显示体内肿瘤完全缓解。11月18日,周剑峰教授对人民日报健康客户端表示,如果3个月、6个月复查结果仍然良好,那未来他就有80%可能性长期维持完全缓解。
9月3日,我国首个1类生物新药CAR-T产品瑞基奥伦赛正式获批用于临床,上市当天,周剑峰教授为大熊(化名)开出全国首张处方。
未来80%可能性长期缓解
“第一例接受国产CAR-T治疗的患者大熊,患有双打击型弥漫大B细胞淋巴瘤,其恶性程度更高,用现有的化疗方法治疗可能只有20%-30%的生存率。”华中科技大医院血液科主任、湖北省血液免疫细胞治疗临床研究中心主任周剑峰教授在11月18日接受人民日报健康客户端采访时表示。
在两次化疗后副作用明显,患者出现了感染、病*性心肌炎,继续化疗可能导致多器官损伤、加速死亡。“双打击型淋巴瘤很少能够用化疗解决,即使采用造血干细胞移植治疗,远期的缓解率也较低。”周剑锋介绍,“化疗后患者还进行了二线治疗,但是一个月后复发。所以,患者的情况完全符合细胞治疗适应症,有80%的救治希望。”
经过密切的监测和精心的治疗,术后,患者没有出现细胞因子释放综合征和免疫效应细胞相关神经*性综合征,安全顺利地完成了治疗。近日,患者PET-CT复查结果显示,肿瘤已完全缓解。
“针对复发难治的血液肿瘤患者,CAR-T疗法是强有力的救命良方。”周剑峰教授欣喜的表示,如果按照判断疗效规律,患者3个月、6个月肿瘤不复发,那80%的可能性会维持现有疗效,即完全缓解/长期缓解。
在实验室,通过基因工程技术将患者自身的T细胞改造,装上名为CAR的“定位导航装置”,形成CAR-T细胞。改造后的T细胞就像导弹一样,能精准识别并杀灭肿瘤细胞,从而达到治疗癌症的目的。
万价格仅国外四成,
未来有望降低
CAR-T疗法可以称为肿瘤治疗领域里程碑式的突破,它奇迹般“治愈”了很多癌症患者,改变了患者的命运。世界上第一位接受CAR-T治疗的儿童白血病患者艾米丽,直到9年后的今天仍然健康、未复发,她的疾病其实就是已经达到治愈的标准,周剑峰说。
在11月11日结束的年新一轮医保目录谈判中,价值万一针的CAR-T通过了初步审查,出现在拟中选药品目录中,然而复兴凯特企业代表并未出席本次医保谈判。
虽然社会各界对CAR-T降价抱有热切期望,作为行业内知名专家的周剑峰教授则认为:“从最早的分子靶向药到最新的PD-1,任何一种创新疗法在刚诞生时,都是非常贵的。”
这其中有多方面原因,其一在于企业研发费用高。目前国内申办方开展临床实验的成本约为每位患者万元至万元;再加上专利研发的前期投入,药品的知识产权费用等都很高。
另一方面,CAR-T与以往的抗癌药不同,“它是一种‘活’的药,”周剑峰教授特别指出,“整个生产过程包括38个步骤,本身的生产成本也很高。”他同时也预测,随着技术和工艺进步,所谓“天价抗癌药”的价格会逐步下降,“但我们要经历一个阵痛过程,需要时间。”
对普通患者来说,又该如何负担如此高昂的药费呢?周剑峰教授介绍,医院正在开展多项相关药品的临床实验,开放征集患者,符合条件的患者都有机会免费申请这些临床实验疗法,也可以获得相当的治疗效果。
“这是我国抗癌药水平与国际最为接近的一次。”周剑峰教授对于CAR-T在国内的临床应用前景充满信心。
(来源:健康时报)